Un estudio de fase 2 de un fármaco en investigación para la prevención del infarto cerebral recurrente
Patrocinador: Bristol-Myers Squibb
Investigador principal: Jose Romero MD
Sub-investigadores: Thanh Nguyen MD, Hugo Aparicio MD, Anna Cervantes-Arslanian MD, Melissa Mercado MD, Courtney Takahashi MD, Ayshe Ana Beesen MD
Resumen: Un estudio de fase 2, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-986141 para la prevención del infarto cerebral recurrente en sujetos que reciben ácido acetilsalicílico (AAS) después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o isquémico transitorio. ataque. Determinar la relación dosis-respuesta de BMS-986141 sobre la recurrencia del infarto cerebral a los 28 días según lo evaluado mediante una combinación de accidente cerebrovascular isquémico sintomático e infarto cerebral no reconocido según lo evaluado por resonancia magnética en sujetos con accidente cerebrovascular isquémico o AIT tratados con AAS.
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- AIS con signos / sx persistentes o lesión cerebral documentada por CT o MRI; Y NIHSS7
- (O) AIT de alto riesgo: Déficit neurológico atribuido a isquemia cerebral focal por anamnesis o exploración con resolución completa del déficit, y uno de los siguientes: a) ABCD2 ≥ 4 O sxs motoras / del habla; b) Enfermedad oclusiva arterial intracraneal sintomática documentada por TCD, ecografía o imagenología vascular con un estrechamiento ≥50% en el diámetro de un vaso que podría explicar la presentación clínica; c) Enfermedad oclusiva de la arteria carótida interna con un estrechamiento ≥50% en el diámetro de un vaso que se presume aterosclerótico y que podría explicar la presentación clínica; d) Estenosis en la circulación vertebral que se presume aterosclerótica y podría explicar la presentación clínica
- Aleatorización dentro de las 48 horas posteriores al inicio del sxs
- Capacidad para tolerar ASA (75 a 162 mg / día)